SERVIZIO DI VALIDAZIONE DELLA SALDATURA

Scarica la brochure informativa del controllo della saldatura e il manuale informativo con le istruzioni per l’uso ed interpretazione dei risultati dei test di validazione della saldatura.

Prodotti per la validazione della saldatura

Seal Control

Il Seal Control è un pratico foglio per il controllo della saldatura per la validazione quotidiana delle termosaldatrici e della qualità della saldatura.

L’utente è responsabile della saldatura di chiusura finale delle confezioni.

Lo Steriking® Seal Control è progettato per la qualifica operativa del processo di saldatura. E’costituito dallo stesso materiale delle confezioni; è quindi disponibile in carta e laminato (SC250) e in Tyvek® e laminato (TSC200).

Multi Seal Test

Il nuovo test implementa il Controllo della Saldatura Steriking già brevettato ed è sviluppato per testare l’integrità delle termosaldature. Questo test facilita il controllo della performance operativa della termosaldatrice e l’integrità delle saldature.

E’ prodotto in conformità con la ISO 11607-1:2006, Annex B e la ISO 11607-2:2006.

E’ sufficiente un kit per ogni saldatrice; la scatola contiene componenti sufficienti per due mesi: 300 fogli per il controllo della saldatura, un cronometro, una bottiglia di liquido colorato, una scheda di registrazione per gli archivi più un foglio di istruzioni per l’uso.

Giornalmente: controllo visivo con l’aiuto del Foglio di Controllo della Saldatura
Settimanalmente: un test con il liquido colorato

Smart Dye Test

Lo Smart Dye Test è un test di nuova generazione per controllare l’integrità delle saldature, facile da usare, per un’istantanea identificazione dei difetti di saldatura, grazie alla colorazione dell’inchiostro.

Sono disponibili test separati per carta e laminato (SDT30B), e per Tyvek® e laminato (SDT30P).

Perchè preoccuparsi dell’integrità della chiusura del SBS?

Il sistema di barriera sterile (SBS) è il confezionamento minimo che previene l’ingresso dei microrganismi e permette la presentazione asettica fino al momento dell’utilizzo.
Solo una confezione intatta può essere una barriera sterile.
Secondo la ISO 11607-2 è necessario un programma di validazione documentata in tutte le strutture in cui si confezionano e sterilizzano dei dispositivi medici.

Il 10% dei prodotti richiamati indietro è attribuibile a problemi del confezionamento

Nel processo di validazione si verifica che la termosaldatrice sigilli propriamente e che la confezione sigillata sia un sistema di barriera sterile sicuro.

NUOVO! Servizio di Validazione del Processo di Saldatura by Wipak

Ora tramite Wipak vi possiamo fornire un supporto diretto e offrirvi un nuovo servizio per facilitare la validazione del processo di saldatura.

Il servizio per una termosaldatrice comprende:

Modelli per la documentazione IQ,OQ e PQ
Test in fabbrica su 15 buste/confezioni sigillate
Test per la rilevazione di microfori nel film su 5 buste
Test/valutazione sulla pelabilità
Un test Multi-seal (MS300).

Prodotti per la sterilizzazione medicale ospedaliera