sterilizzazione medica ospedaliera

Prodotti per la sterilizzazione medicale ospedaliera

SERVIZIO DI VALIDAZIONE DELLA SALDATURA

Scarica la brochure informativa del controllo della saldatura e il manuale informativo con le istruzioni per l’uso ed interpretazione dei risultati dei test di validazione della saldatura.

Prodotti per la validazione della saldatura

Seal Control

Il Seal Control è un pratico foglio per il controllo della saldatura per la validazione quotidiana delle termosaldatrici e della qualità della saldatura.

L’utente è responsabile della saldatura di chiusura finale delle confezioni.

Lo Steriking® Seal Control è progettato per la qualifica operativa del processo di saldatura. E’costituito dallo stesso materiale delle confezioni; è quindi disponibile in carta e laminato (SC250) e in Tyvek® e laminato (TSC200).

seal control

Multi Seal Test

Il nuovo test implementa il Controllo della Saldatura Steriking già brevettato ed è sviluppato per testare l’integrità delle termosaldature. Questo test facilita il controllo della performance operativa della termosaldatrice e l’integrità delle saldature.

E’ prodotto in conformità con la ISO 11607-1:2006, Annex B e la ISO 11607-2:2006.

E’ sufficiente un kit per ogni saldatrice; la scatola contiene componenti sufficienti per due mesi: 300 fogli per il controllo della saldatura, un cronometro, una bottiglia di liquido colorato, una scheda di registrazione per gli archivi più un foglio di istruzioni per l’uso.

Giornalmente: controllo visivo con l’aiuto del Foglio di Controllo della Saldatura
Settimanalmente: un test con il liquido colorato

Smart Dye Test

smart dye test

Lo Smart Dye Test è un test di nuova generazione per controllare l’integrità delle saldature, facile da usare, per un’istantanea identificazione dei difetti di saldatura, grazie alla colorazione dell’inchiostro.

Sono disponibili test separati per carta e laminato (SDT30B), e per  Tyvek® e laminato (SDT30P).

Perchè preoccuparsi dell’integrità della chiusura del SBS?

Il sistema di barriera sterile (SBS) è il confezionamento minimo che previene l’ingresso dei microrganismi e permette la presentazione asettica fino al momento dell’utilizzo.
Solo una confezione intatta può essere una barriera sterile.
Secondo la ISO 11607-2 è necessario un programma di validazione documentata in tutte le strutture in cui si confezionano e sterilizzano dei dispositivi medici.

Il 10%  dei prodotti richiamati indietro è attribuibile a problemi del confezionamento

Nel processo di validazione si verifica che la termosaldatrice sigilli propriamente e che la confezione sigillata sia un sistema di barriera sterile sicuro.

NUOVO! Servizio di Validazione del Processo di Saldatura by Wipak

servizio di validazione della saldatura

Ora tramite Wipak vi possiamo fornire un supporto diretto e offrirvi un nuovo servizio per facilitare la validazione del processo di saldatura.

servizio validazione saldatura per termosaldatrice

Il servizio per una termosaldatrice comprende:

  • Modelli per la  documentazione IQ,OQ e PQ
  • Test in fabbrica su 15 buste/confezioni sigillate
  • Test per la rilevazione di microfori nel film su 5 buste
  • Test/valutazione sulla pelabilità
  • Un test Multi-seal (MS300).